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丹東首推醫藥經營許可“先證后核”
  發布時間:2019年05月31日  信息來源:遼寧日報
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  5月29日早上剛上班,便有醫藥經營企業辦事人員來到丹東市市場監督管理局的審批窗口咨詢藥品經營許可審批改革的新政策。工作人員介紹說,丹東市對部分醫藥經營許可證變以往的企業申請-現場核查-行政審批-批準發證的“先核后證”模式,為企業自我聲明承諾-先行審批-證后監督核查的“先證后核”模式。新模式大大縮短辦證所需時間,減少因為辦證程序煩瑣和時間冗長而造成的額外成本,為企業正??股疃峁┘蟊憷?。

  針對“辦照容易辦證難”“準入不準營”等難點、堵點,丹東市在全省率先開展藥品經營許可審批改革。丹東市市場監督管理局行政審批分局局長于璐表示,改革前藥品企業開辦需要籌建、驗收、GSP認證三次現場核查,法定最長現場核查時限分別為籌建30個工作日、驗收15個工作日、GSP認證3個月,總計法定時限超過135天。改革后對藥品經營許可證的發放實行告知承諾,在GSP認證的同時對藥品開辦企業實行事中、事后監管,實現三次現場核查合并為一次,法定最長現場核查時限壓縮到45個工作日。在具體實施過程中,丹東市以醫療器械經營許可、備案為試點,推行“無紙化”“不見面”審批模式,積極推廣全流程網上業務辦理。不僅如此,丹東市還針對已具有藥品經營許可證的藥品零售連鎖企業總部及跨地域藥品零售連鎖企業中心店,新增食品經營許可實施告知承諾的審批新模式,讓企業少跑腿兒。

  “實施新政,更要放管結合,雖然審批門檻降低了,但事中、事后監管標準決不能降低?!庇阼此?。他們將對實行告知承諾的企業實行全覆蓋例行檢查,對許可證有效期屆滿延續換證、名稱變更的獲證企業,在日常監管中核實承諾情況;發現實際情況與承諾內容不符的,對虛假承諾、不符合要求的,依法撤銷審批并予以處罰,通過?;な胤?、打擊違法,營造公平有序的市場環境。

  審批窗口的工作人員稱這樣的改革新政為行政審批的“自我革命”。新的審批運行機制使窗口工作人員有更多的時間和精力投入工作中,為企業和辦事群眾創造更便捷、高效的服務環境。

  【 字體: 】 【打印文章 責任編輯:張立兵  
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